50L-100L中型发酵罐是连接实验室研发与工业化生产的关键设备，采用316L不锈钢材质，工作体积50-100L（装料系数60-80%），适用于微生物发酵工艺

放大、中试生产及临床样品制备，符合GMP/cGMP要求。

一、设备组成

1. 主体结构：316L不锈钢罐体（镜面抛光Ra≤0.6μm）、快开式人孔（Φ300mm）

2. 核心系统：三层搅拌桨（Rushton+斜叶组合，50-800rpm）、精密温控系统（夹套水循环±0.5℃）

3. 控制模块：级联溶氧控制（搅拌+通气+富氧）、在线补料/取样系统

二、技术参数

- 氧传递效率：kLa 120-180h⁻¹（100L罐）

- 灭菌标准：SIP 121℃/30min

- 控制精度：pH±0.1，DO±2%

三、操作流程

1. 准备阶段：CIP清洗→空消→培养基实消

2. 培养控制：接种→参数设定→动态补料

3. 收获处理：降温→离心/过滤

四、维护要点

- 批间维护：CIP清洗（1%NaOH→0.1M HNO₃）

- 定期维护：每月校准传感器，季度更换密封件

五、应用场景

- 工艺放大：50L→500L工艺转移

- 中试生产：临床批样品制备

- 高密度培养：CHO细胞达5×10⁶ cells/mL